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喜报 ！火博制药塞来昔布胶囊美国获批 ，国际化再进一程
发布时间 ：2019-08-08 浏览次数 ：6042次

近日 ，青岛火博制药有限公司仿制药国际化又传捷报！自渗透泵型盐酸二甲双胍缓释片奈达®、盐酸度洛西汀肠溶胶囊获批后，塞来昔布胶囊获得美国FDA上市许可 ，ANDA号为：208856。十年砺剑，初显成果 。


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塞来昔布属于选择性非甾体抗炎药（COX-2抑制剂） ，主要用于骨关节炎 ，风湿性关节炎 ，急性疼痛等治疗。火博制药的塞来昔布胶囊2016年2月申报美国FDA，2018年8月纳入中国CFDA优先审评程序 。

       

塞来昔布胶囊原研药为美国辉瑞制药公司的“西乐葆”，作为全球处方量靠前的抗炎镇痛类药物，塞来昔布全球销售额一度曾达30亿美元，是一款明星药物 ，临床需求很大。目前，国内只有塞来昔布“西乐葆”批文在售，火博制药希望美国FDA获批后尽快完成国内审评审批  ，进军国内市场，以质量疗效安全性一致的优质国产药替代价格昂贵的原研药 ，为广大患者带来福音。

       

一直以来 ，火博制药专注于固体缓控释高端制剂产品的研发 、生产和销售，致力于建设仿制药国际化的制造平台，未来仍将持续研发上市符合治疗等效的高端仿制药 ，为我国及世界其他国家提供质量优良的药品制剂。



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